A DRGE, frequentemente tratado com IPP, é uma comorbilidade comum em esclerose sistémica e os dados pré-clínicos têm sugerido uma inflamação persistente do tecido pulmonar causada por micro-aspiração de material de refluxo ácido potencialmente levando a uma progressão acelerada da doença pulmonar intersticial.
O objetivo do presente estudo foi analisar o registo da Rede Alemã de Esclerose Sistémica (DNSS) para saber se a progressão da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica está associada à DRGE, e se as IPPs têm impacto na progressão da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica.
Para investigar a relação entre os outcomes da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica e as IPPs ou DRGE, os investigadores realizaram uma análise retrospectiva de doentes com 18 anos ou mais da DNSS com esclerose sistémica que foram registados no sistema a partir de 2003 para apresentar. A análise incluiu dois grupos de doentes:
O primeiro grupo incluiu cada doente diagnosticado com esclerose sistémica ou doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica e em cada visita clínica desde o seu diagnóstico inicial. O segundo grupo foi um subgrupo do primeiro, e incluiu todos os doentes com doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica, bem como todas as visitas desde o seu diagnóstico DPI.
O endpoint primário foi a sobrevivência global, definida como o tempo desde o diagnóstico inicial da esclerose sistémica ou doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica até à morte. Os investigadores analisaram adicionalmente a sobrevivência sem progressão, definida como o tempo desde o diagnóstico inicial da esclerose sistémica, ou diagnóstico da doença pulmonar intersticial, até à progressão da doença ou morte. A análise incluiu 4306 doentes com esclerose sistémica e 1931 doentes com doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica. Destes doentes, 63 % com esclerose sistémica, e 62 % com doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica, tinham DRGE.
Em ambos os grupos de doentes, a DRGE não esteve associado a uma sobrevivência global menor ou a uma sobrevivência sem progressão, segundo os investigadores. Contudo, em doentes com doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica, a utilização de IPP (98,4 %; 95 % CI, 97,6-99,3) associada a uma melhor sobrevida global a um ano, em comparação com doentes que não receberam IPP (90,8 %; 95 % CI, 87,9-93,8). O mesmo aconteceu aos cinco anos, com 91,4 % para utilizadores de IPP (95 % CI, 89,2-93,8) e 70,9 % (95 % CI, 65,2-77,1) para não utilizadores.
Os doentes que receberam IPP também demonstraram melhores taxas de sobrevivência sem progressão do que os doentes que não receberam IPP, ambos após um ano – 95,9 % (95 % CI, 94,6-97,3) vs. 86,4 % (95 % CI, 82,9-90,1), respetivamente – e cinco anos – 66,8 % (95 % CI, 63-70,8) vs. 45,9 % (95 % CI, 39,6-53,2), respetivamente.
Verificou-se que enquanto 63 % dos doentes registados com esclerose sistémica e 62 % com doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica tinham doença de refluxo, o DRGE não estava associado a uma diminuição da sobrevida global ou de progressão livre.
Contudo, na doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica, a utilização de IPPs estava relacionada com uma melhoria estatística e clinicamente significativa da sobrevida global e sem progressão. Estes resultados suportam a hipótese de que o uso de IPPs pode ser benéfico no tratamento da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistémica.