A C-mo Medical Solutions, empresa líder no desenvolvimento de tecnologias de próxima geração para monitorização da tosse, anunciou hoje a obtenção da certificação CE para o seu “C-mo System”. A certificação, ao abrigo do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR 2017/745), valida o dispositivo como um equipamento médico de Classe IIa para a monitorização objetiva da tosse em pacientes a partir dos cinco anos de idade.

O sistema certificado engloba três pilares tecnológicos: um biossensor vestível, algoritmos de monitorização automatizados baseados em inteligência artificial e uma plataforma de software intuitiva.

Inovação com foco na privacidade

Diferente dos métodos convencionais, o C-mo System destaca-se pela sua capacidade de fornecer dados longitudinais precisos sobre a frequência, duração e intensidade da tosse sem a necessidade de gravar conversas privadas. Este diferencial é um fator crítico para a aceitação da tecnologia em ambientes hospitalares e de investigação clínica, onde a privacidade e a ética são prioridades.

A eficácia do sistema foi comprovada através de três estudos clínicos, envolvendo mais de 180 participantes. Os resultados demonstraram uma sensibilidade média de 95,0% e uma especificidade de 99,9% na deteção de eventos de tosse, apresentando um desempenho consistente independentemente da idade, da patologia, da taxa de tosse ou do Índice de Massa Corporal (IMC) dos pacientes.

Impacto nas doenças respiratórias

A tosse crónica afeta cerca de 9,6% da população adulta mundial, impactando severamente a qualidade de vida — com sintomas que incluem perturbações do sono, ansiedade e depressão — e representando um elevado custo para os sistemas de saúde. O C-mo System apresenta-se como uma ferramenta essencial para o acompanhamento de diversas condições, como a tosse crónica refratária, fibrose pulmonar idiopática (IPF), asma, DPOC, doença do refluxo gastroesofágico (GERD) e fibrose quística.

“Este importante marco regulamentar reforça a confiança na qualidade, segurança e desempenho da nossa tecnologia”, afirma Diogo Tecelão, CEO da C-mo Medical Solutions. “Com a marcação CE, estamos bem posicionados para apoiar empresas farmacêuticas, investigadores e profissionais de saúde na obtenção de avaliações objetivas e precisas da tosse.”

O foco comercial imediato da empresa é o mercado de ensaios clínicos, onde existe uma procura crescente por endpoints robustos e reprodutíveis. Contudo, a aprovação abre também portas para a adoção futura em ambiente hospitalar e de consultório médico.

Surinder Birring, consultor de Pneumologia no King’s College Hospital, em Londres, sublinhou a importância do avanço: “A validação do sistema mostra que a tosse pode ser avaliada objetivamente em várias dimensões, incluindo frequência e intensidade. Com a marcação CE, damos um passo importante para tornar o C-mo amplamente disponível para uso clínico.”

A C-mo Medical Solutions, que conta com o apoio de investidores de renome como a Boehringer Ingelheim Venture Fund, High-Tech Gründerfonds, Novalis e Portugal Ventures, reforça assim o seu compromisso com padrões elevados de qualidade (ISO 13485) e conformidade com as normas de proteção de dados (GDPR e HIPAA).