O novo medicamento é o primeiro regime de comprimido único de toma única diária, da ViiV Healthcare, que combina o inibidor da transferência de cadeia da integrase (INI) dolutegravir, com os análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs), abacavir e lamivudina. Este medicamento já está disponível em 25 países europeus.

É recomendado como um regime de primeira linha para o tratamento de doentes infetados por VIH, nas seguintes guidelines: IAS, EACS, DHHS, GESIDA e portuguesas.

A este propósito, Inês Roxo, da ViiV Healthcare Portugal, refere que “quase dois anos após a aprovação pela Comissão Europeia, estamos agora satisfeitos com a aprovação do Infarmed, que oferece às pessoas que vivem com VIH em Portugal o primeiro regime de comprimido único contendo dolutegravir. Este novo medicamento é o resultado direto da abordagem centrada no doente para a inovação da ViiV Healthcare. Como uma empresa que se foca 100% no VIH, o nosso compromisso é continuar a apresentar novas opções de cuidados e tratamento para pessoas que vivem com o VIH.”

Esta aprovação da Comissão Europeia baseia-se principalmente em dados de dois ensaios clínicos:
– o estudo de Fase III (SINGLE) de adultos não sujeitos a tratamento antirretrovírico prévio, realizado com dolutegravir e abacavir/lamivudina como comprimidos separados,
– O estudo de bioequivalência da combinação de dose fixa de dolutegravir, abacavir e lamivudina quando tomado como um comprimido único em comparação com a administração de dolutegravir e abacavir/lamivudina como comprimidos separados.