A atualização é baseada nos resultados do estudo ENSURE-AF, o maior ensaio clínico prospetivo e aleatorizado alguma vez realizado com um anticoagulante em doentes com fribrilhação auricular não-valvular (FANV) submetidos a cardioversão. O estudo envolveu mais de 2.000 doentes, e comparou a utilização de edoxabano uma vez ao dia com o uso de enoxaparina/varfarina com um tempo mediano dentro do intervalo terapêutico (INR 2-3) de 70,8%. Os resultados reforçam a utilização de edoxabano como uma alternativa eficaz e segura para o tratamento convencional com enoxaparina e varfarina.
O rápido início de ação de edoxabano permite avançar rapidamente com o procedimento de cardioversão guiada por ETE, logo após duas horas da toma do medicamento, ajudando a evitar atrasos ou adiamentos do procedimento. Este medicmento é assim o único anticoagulante não-antagonista da vitamina K (NOAC) com indicações específicas para cardioversão precoce com procedimento guiado por ETE no espaço de duas horas após a toma.
O objetivo primário do estudo ENSURE-AF incluiu AVC, eventos embólicos sistémicos, enfarte do miocárdio e mortalidade cardiovascular, verificados em cinco doentes no grupo a tomar edoxabano 60/30 mg versus 11 doentes no grupo tratado com enoxaparina/varfarina. O objetivo primário de segurança foi a hemorragia major e a hemorragia não-major clinicamente relevante, que ocorreram em 16 doentes no grupo tratado com edoxabano versus 11 doentes tratados com enoxaparina-varfarina. A diferença entre os grupos comparados não foi estatisticamente significativa.
ODr. Wolfgang Zierhut, diretor executivo da EU Cardiovascular Medical Affairs, refere que “o estudo ENSURE-AF fornece perspetivas importantes sobre a utilização de edoxabano no âmbito do procedimento de cardioversão guiada por ETE em doentes com FANV”.
A cardioversão é um procedimento utilizado para normalizar o ritmo cardíaco em doentes com fibrilhação auricular. Devido a um risco acrescido de eventos trombóticos, como o AVC, as guidelines internacionais recomendam o recurso à terapêutica anticoagulante antes e após o procedimento