Pâncreas biónico mostra benefícios versus standard of care no controlo da diabetes tipo 1

20/10/22
Pâncreas biónico mostra benefícios versus standard of care no controlo da diabetes tipo 1

Um dispositivo conhecido como pâncreas biónico, que utiliza tecnologia de próxima geração para fornecer insulina automaticamente, foi mais eficaz em manter os níveis de glicose no sangue dentro do intervalo normal do que o standard of care em pessoas com diabetes tipo 1, segundo um novo ensaio clínico multicêntrico.

Os sistemas automatizados de administração de insulina, também chamados sistemas artificiais de controlo do pâncreas ou de circuito fechado, rastreiam os níveis de glucose no sangue de uma pessoa utilizando um monitor contínuo de glucose e administram automaticamente a insulina hormonal quando necessário, utilizando uma bomba de insulina. Estes sistemas substituem a confiança no teste dos níveis de glicose por um dedo, um monitor de glicose contínuo com a administração de insulina através de múltiplas injeções diárias, ou uma bomba sem automatização.

Em comparação com outras tecnologias de pâncreas artificial disponíveis, o pâncreas biónico requer menos entrada do utilizador e proporciona mais automatização, porque os seus algoritmos ajustam continuamente as doses de insulina automaticamente com base nas necessidades dos utilizadores. Os utilizadores inicializam o pâncreas biónico introduzindo o seu peso corporal no software de dosagem do dispositivo no momento da primeira utilização.

Os utilizadores do pâncreas biónico não têm de contar os hidratos de carbono, nem iniciar doses de insulina para corrigir a glicemia elevada. Além disso, os prestadores de cuidados de saúde não precisam de fazer ajustes periódicos nos ajustes do dispositivo.

O ensaio de 13 semanas, realizado em Nemours Children's Health, Jacksonville e 15 outros locais clínicos nos Estados Unidos, registou 326 participantes dos seis aos 79 anos que tinham diabetes tipo 1 e que utilizavam insulina há pelo menos um ano. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente a um grupo de tratamento utilizando o dispositivo biónico do pâncreas ou a um grupo de controlo que recebeu o standard of care, utilizando o seu método pessoal de administração de insulina pré-estudo. Todos os participantes no grupo de controlo receberam um monitor de glicose contínuo, e quase um terço do grupo de controlo estava a utilizar tecnologia de pâncreas artificial disponível comercialmente durante o estudo.

Nos participantes que utilizaram o pâncreas biónico, a hemoglobina glicada reduziu de 7,9 % para 7,3 %, mas permaneceu inalterada entre o grupo de controlo que recebeu o standard of care. Os participantes do grupo do pâncreas biónico passaram mais 11 % de tempo, aproximadamente 2,5 horas por dia, dentro da gama de glicemia alvo, em comparação com o grupo de controlo. Estes resultados foram semelhantes nos participantes jovens e adultos e as melhorias no controlo da glucose no sangue foram maiores entre os participantes que tinham níveis mais elevados de glucose no sangue no início do estudo.

Após o ensaio, todos os participantes passaram de dispositivos de bomba de circuito aberto que exigiam múltiplas injeções diárias de insulina para as bombas híbridas de circuito fechado.

A hiperglicemia causada por problemas com o equipamento da bomba de insulina, foi o acontecimento adverso mais frequentemente relatado no grupo do pâncreas biónico. O número de eventos de hipoglicemia leve foi baixo e não diferiu entre os grupos. A frequência de hipoglicemia grave não era estatisticamente diferente entre o padrão de cuidados e os grupos do pâncreas biónico.

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