Esta conferência visa "proporcionar uma plataforma de conhecimento e
discussão sobre os medicamentos biossimilares a nível Europeu e Nacional nas
vertentes científica, legislativa e económica".
São aguardados participantes do setor governamental, académicos, prescritores e indústria farmacêutica.
PROGRAMA:
14H00 - Sessão de Abertura
Eurico Castro Alves, Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P.
Parte I
Moderador: Helder Mota Filipe, Vice-Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P.
14H20 - Reconhecimento regulamentar dos Biossimilares em Portugal
Rosário Lobato, Membro da Comissão de Avaliação de Medicamentos do INFARMED, I.P., Professora Associada da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa
14H40 - Quadro Comunitário dos Biossimilares e uniformização de informação
Suzette Kox, Senior Director Scientific Affairs and Coordinator of the EGA-European Biosimilars Group (EBG), EGA
15H00 - Medicamentos Biológicos e Medicamentos Biossimilares
João Gonçalves, Professor Associado da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa
15H20 - Questões e Discussão dos temas
15H45 - Intervalo
Parte II
Moderadora: Ana Paula Martins, Prof. Convidada da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa
16H15 - Avaliação dos Medicamentos biossimilares
Niklas Ekman, Senior Researcher and Member of the Biosimilar Medicinal Products Working Party (BMWP), FIMEA
16H35 - Produção e controlo dos Medicamentos Biossimilares vs. Medicamentos Inovadores
António da Silva, Global Head of Preclinical Development na SANDOZ Biopharmaceuticals
16H55 - Plano de gestão de risco e monitorização da segurança e eficácia
Alexandra Pêgo, Diretora da Direção de Gestão do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P.
17H15 - Questões e Discussão dos temas
17H30 - Encerramento
Inscrição:
A inscrição dos interessados pode fazer-se até dia 1 de abril para o e-mail dgic.eventos@infarmed.pt.
A inscrição está limitada à capacidade do auditório (245 lugares).