A Bristol-Myers Squibb recebeu o parecer positivo do Comité para os Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da European Medicines Agency (EMA) para a substância ativa nivolumab, no tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células (NSCLC) avançado para adultos, depois de tratamento com quimioterapia.O nivolumab torna-se assim no primeiro inibidor de PD-1 a receber uma opinião positiva do CHMP para NSCLC. Em abril, o inibidor de PD-1 tinha já recebido opinião positiva do CHMP para o tratamento do melanoma avançado. A opinião positiva do CHMP abre caminho para a aprovação do nivolumab nestas indicações.
O parecer positivo decorre na sequência dos ensaios CheckMate -017 e CheckMate -063, que demonstraram a eficácia e segurança do nivolumab nestes doentes.
“Estamos a mover-nos de forma a concluir a missão de transformar o tratamento oncológico numa opção para os doentes”, afirma o Prof. Michaed Giordano, senior vice-president e head of development. “No mês passado recebemos o parecer positivo da CHMP para o nivolumab no tratamento avançado do melanoma. O anúncio de um parecer positivo do nivolumab em NSCLC aproxima-nos da promessa de transformar o conceito de tratamento para o cancro do pulmão”, conclui.