Esta conferência visa “proporcionar uma plataforma de conhecimento e
discussão sobre os medicamentos biossimilares a nível Europeu e Nacional nas
vertentes científica, legislativa e económica”.

São aguardados participantes do setor governamental, académicos, prescritores e indústria farmacêutica.

PROGRAMA:

14H00 – Sessão de Abertura
Eurico Castro Alves, Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P.

Parte I

Moderador: Helder Mota Filipe, Vice-Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P.

14H20 – Reconhecimento regulamentar dos Biossimilares em Portugal
Rosário Lobato, Membro da Comissão de Avaliação de Medicamentos do INFARMED, I.P., Professora Associada da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa

14H40 – Quadro Comunitário dos Biossimilares e uniformização de informação
Suzette Kox, Senior Director Scientific Affairs and Coordinator of the EGA-European Biosimilars Group (EBG), EGA

15H00 – Medicamentos Biológicos e Medicamentos Biossimilares
João Gonçalves, Professor Associado da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa

15H20 – Questões e Discussão dos temas

15H45 – Intervalo

 

Parte II

Moderadora: Ana Paula Martins, Prof. Convidada da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa

16H15 – Avaliação dos Medicamentos biossimilares
Niklas Ekman, Senior Researcher and Member of the Biosimilar Medicinal Products Working Party (BMWP), FIMEA

16H35 – Produção e controlo dos Medicamentos Biossimilares vs. Medicamentos Inovadores
António da Silva, Global Head of Preclinical Development na SANDOZ Biopharmaceuticals

16H55 – Plano de gestão de risco e monitorização da segurança e eficácia
Alexandra Pêgo, Diretora da Direção de Gestão do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P.

17H15 – Questões e Discussão dos temas

17H30 – Encerramento

Inscrição:
A inscrição dos interessados pode fazer-se até dia 1 de abril para o e-mail dgic.eventos@infarmed.pt.
A inscrição está limitada à capacidade do auditório (245 lugares).