“Infelizmente, nas últimas décadas tem havido pouca inovação na anemia associada a DRC. Estamos orgulhosos de ter desenvolvido o daprodustat como um novo tratamento oral para esta enorme necessidade médica”, refere Tony Wood, SVP, Presidente e Chief Scientific Officer da GSK.

A aprovação da FDA baseia-se nos resultados do ensaio clínico ASCEND-D, avaliando a eficácia e segurança do daprodustat no tratamento da anemia da DRC para doentes em diálise. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine. 

A DRC é um problema crescente de Saúde global que afeta 700 milhões de pessoas em todo o mundo, estimando-se que um em cada sete doentes também desenvolva anemia. Quando não tratada ou se subtratada, a anemia da DRC está associada a maus resultados clínicos e conduz a um problema substancial para os doentes e sistemas de saúde. Existe uma necessidade não satisfeita de opções de tratamento oral com eficácia e segurança comparáveis aos tratamentos atuais.

“A anemia da DRC pode ser uma condição debilitante e difícil de gerir. Esta notícia significa que os doentes em diálise que sofrem de anemia têm agora outra opção de tratamento para ajudar a gerir esta condição”, comenta LaVarne Burton, Presidente e Chief Executive Oficer da American Kidney Fund.

Um pedido de autorização de introdução no mercado de daprodustat está atualmente a ser analisado com a Agência Europeia do Medicamento, estando prevista uma decisão regulamentar na primeira metade de 2023. Em junho de 2020, os comprimidos de daprodustat foram aprovados pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para o tratamento de doentes com anemia da DRC.